超抗原生物制剂--高聚生临床应用十年余报告
2023-12-20 10:30:53
281
|
超抗原生物制剂--高聚生临床应用十年余报告
【摘要】:高聚生有效成分肠毒素C2,为超抗原,沈阳AG真人国际生物制药股份有限公司研制,是当时国内外首先以超抗原为有效成分的,我国自行研制的抗癌生物制剂。它的理论基础是超抗原理论。至今全国范围内已应用十余年,积累了大量的临床资料和经验,成为它的坚实的实践基础。在恶性肿瘤治疗中,显示了明显的效果。抗癌,单独任用高聚生,使实体瘤消失后缩小50%以上的有效率在10.0%~62.5%,与紫杉醇,诺维本,羟基喜树硷相当。如果放化疗联用高聚生,其疗效可以被明显提高,使放疗对照组有效率从23.5%~77.1%提高到治疗组的80.6%~91.6%;使化疗对照组有效率从23.3%~47.2%提高到治疗组的40.4%~63.7%(P>0.05)。消除恶性胸腺水,疗效显著。单独用高聚生胸腔灌注,有效率在69.2%~87.7%。化疗药物联合高聚生胸腔灌注,可以把对照组有效率37.0%~59.5%提高到治疗组的71.9%~83.3%,P<0.05。高聚生升高白细胞的作用,明显地减轻化疗引起的白细胞减少,以白细胞<4 000/mm3 在2~3 周内恢复到>5 000/mm3 为有效率,治疗组为78.3%,对照组为13.3%,对照组为13.3%,P<0.01。高聚生可改善恶性肿瘤病人的生活质量,使其可广泛地用于中晚期恶性肿瘤的治疗。以Karnofsky 评分升高10~30 分为指标,治疗后对照组升高病人数继11.7%~64.0%,治疗组占38.8~75.0%(P<0.01)。高聚生所以具有各种临床疗效,其原因在于激活T,NK,LAK,Mo 等多种免疫细胞。副反应主要是低中度热,发热率为31.1%。无心肝肾等重要器官损伤。